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临床诊断的“利器”——国产三重四极杆液质联用仪在IVD的应用
聚光 发布时间:2021-02-22 聚光 来源: 聚光 浏览量:925

  近年来,随着精准医学和个体化诊疗的发展,临床诊断的重心逐渐趋向于“精准”。而先进的检测技术是实现精准诊断的前提。质谱作为临床检测新技术,具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高通量等优点,实现定性定量分析,在组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用。

  全球市场质谱产品临床应用预计增速20%以上,美国临床质谱占医学检测超过15%,国内临床质谱潜在市场约300亿;但是长期以来,国内临床诊断的高端质谱分析仪器被国外主要厂家垄断。(数据来源:中泰证券行业深度报告 - 临床质谱检测:诊断领域中的另一个“基因测序”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱联用仪(以下简称 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司谱育科技在“国家重大科学仪器设备开发专项”支持下,采用一系列创新的质谱技术,研制出的拥有自主知识产权的国产三重四极杆串联质谱。凭借卓越的灵敏度、优异的稳定性、突出的可扩展性和简单易学的全中文操作软件,未来将成为临床质谱检测快速发展的新引擎,并可推动临床质谱检测技术真正成为普惠大众的精准诊断技术。

 

  目前,EXPEC 5210 在临床诊断领域得到了广泛的应用测试,包括新生儿遗传代谢病筛查、治疗药物浓度监测、维生素含量检测等。

 


  新生儿遗传代谢病筛查

  遗传代谢病是有先天性代谢缺陷的一类遗传病,会对新生儿的健康产生严重威胁。现在普遍通过质谱检测手段对遗传代谢病进行筛查,做到早发现早干预治疗,可以大大降低患儿的致残致死率。

  利用EXPEC 5210 做遗传代谢病筛查项目,可以一针进样分析新生儿干血斑中的80余项氨基酸和酰基肉碱检测指标,仅需2分钟即可筛查40余种遗传代谢疾病信息,快速高效。

 

 

  治疗药物浓度监测

  治疗药物浓度监测(therapeutic drug monitoring,TDM)是以药代动力学和药效动力学原理为指导,分析测定药物在血液中的浓度,用以评价疗效或确定给药方案,使给药方案个体化,以提高药物治疗水平,达到临床安全、有效、合理的用药。TDM包括精神类药物、免疫抑制剂、抗生素等浓度监测。

 

  EXPEC 5210 可通过质谱离子源正负离子切换,实现一针进样,6分钟内完成27种精神类药物浓度监测,结果稳定、准确,满足临床高通量检测需求。

 

  免疫抑制剂因其治疗窗窄,在临床应用中需进行治疗药物监测,所测值作为临床评价疗效及毒副反应的指标。传统免疫学方法进行血药浓度监测时特异性较差,不能完全区分免疫抑制剂与其代谢物;再者,其较大的分子量也加大了监测难度。EXPEC 5210可实现3min内完成3种免疫抑制剂——他克莫司、西罗莫司、依维莫司的浓度监测,线性、重复性良好。

  

血清中脂溶性维生素检测

维生素又名维他命,是维持人体正常功能的重要活性物质,参与人体正常的新陈代谢和细胞调节过程,为人体生长和发育所必需。维生素摄入不足或过量对人体的健康都会产生较大影响。因此,如何维持合适的维生素水平成为了营养学家和临床医生的研究热点,通过质谱法对维生素水平进行精准定量,可以为临床诊断和治疗提供更加可靠的依据。

EXPEC 5210 针对维生素ADE的检测采用梯度洗脱条件,在缩短分析时间的同时获得了较好的去介质及分离效果,一针进样可得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE检测结果,满足临床的高通量需求。同时在前处理过程中添加同位素内标后,消除了不同基质样本中内源性物质对检测物的影响,大大提高了检测结果的准确性。

 

 

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